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国家药监局公布上海新兴相干产品初步调查情况
2019-02-11 11:08   来源: 中国资讯网

  中新网2月6日电国家药监局6日晚间公布上海新兴相干产品初步调查情况。上海方面对涉事批次静注人免疫球蛋白实行的艾滋病、乙肝、丙肝三种病毒核酸检测,结果均为阴性;江西方面对患者的艾滋病病毒核酸检测,结果为阴性。

  据国家药监局通报,2月5日,国家药监局接到国家卫生健康委通报,上海新兴医药股份有限企业(以下简称“上海新兴”)生产的一批次静注人免疫球蛋白(批号:20180610Z)艾滋病病毒抗体检测为阳性。

  国家药监局马上请求上海市药监局对上海新兴展开现场检查,组合对同批原料血浆生产的产品和相邻批次产品实行检验,并派出督导检查组抵达上海、江西,督促引导地方药监部门展开调查处置工作。国家药监局、国家卫生健康委联合下发告知,请求马上暂停使用该企业生产的相干产品,并及时采纳封存等控制办法。

  上海方面对涉事批次静注人免疫球蛋白实行的艾滋病、乙肝、丙肝三种病毒核酸检测,结果均为阴性;江西方面对患者的艾滋病病毒核酸检测,结果为阴性。

  对企业现场核查等有关工作正在进一步实行中。

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